睿智医药科技股份有限公司（以下简称“睿智医药”）作为一家专注于生物药、化学药一站式研发生产服务的创新药企，秉持着“全方位赋能医药创新，让生命更早遇见希望”的使命，多年来在生物医药领域持续深耕。
近日，睿智医药发布了2025年年度业绩预告。公告显示，公司2025年度归母净利润预计在1230.00万元至1845.00万元之间，与上年同期亏损2.26亿元相比，业绩实现扭亏为盈。
面对竞争日趋白热化的CXO（医药合同外包服务）行业，睿智医药积极重塑发展战略，主动寻求破局之道。一方面，深耕整包服务模式、持续加码前沿技术研发构建核心壁垒；另一方面，布局全球化运营网络、深挖新兴市场价值，拓宽增长空间。该公司以技术革新为矛，以全周期服务为盾，在全球医药研发创新赛道上加速前行。
近日，睿智医药董事长胡瑞连就公司战略转型成效、全球市场布局以及未来发展规划等问题，接受了《证券日报》记者的专访。
从“分包”到“整包”的
战略跃迁
当前，国内CRO（医药研发合同外包服务机构）行业正处于挑战与机遇并存的关键转型期。
胡瑞连直言，行业的本质正在发生根本性变化。“过去行业比拼的是规模与成本，企业承接单一环节的服务就能存活，但现在这种模式已经行不通了。”他提到，当前行业面临的核心挑战之一是同质化竞争与价格战，客户对CRO的需求已经从“任务执行者”升级为能系统性降低研发风险、提升整体效率的战略伙伴。
挑战之中往往蕴含着新的机遇。胡瑞连认为，当下行业的机遇主要集中在三个方面：其一，国内创新药国际化进程加快，催生出海外临床、注册申报等一系列高端服务需求；其二，ADC（抗体药物偶联物）药物、核酸药物、细胞治疗等新模态药物兴起，带动了配套研发和生产技术的升级需求——睿智医药去年新模态业务实现快速增长，正是得益于在XDC（广义偶联药物）、小核酸、多肽等前沿领域的长期积累以及系统性平台能力建设；其三，AI4S（AIforScience）、微流控、类器官等新技术与药物研发深度融合，催生出全新的创新服务场景，为行业开辟了新的增长空间。
谈及睿智医药在行业变局中的最深感受，胡瑞连认为，是客户需求的跃迁——客户不再满足于完成某个实验或研发环节，而是需要贯穿研发到生产的系统性解决方案。基于此，睿智医药坚定推动从“分包”向“整包”的战略转型，打造“CRO+CDMO（医药合同研发机构+医药合同研发生产机构）”全周期一体化服务体系。
相较于行业内单一环节服务提供商，这一体系的核心竞争力十分突出。胡瑞连进一步解释说，整包服务并非简单的服务叠加，而是实现药物研发从早期到商业化生产每个环节的“无缝对接”。这一模式能有效降低客户在不同服务商之间切换产生的沟通成本、技术适配成本与风险，助力客户在新药研发的赛道上提速。
另据胡瑞连介绍，睿智医药目前正通过“整包战略+CVC生态投资（企业风险投资）”双轮驱动构建增长新根基。一方面，公司持续强化从靶点发现到NDA（新药上市申请）的全链条整包服务能力，完善产业链关键环节，延伸服务广度与技术深度；另一方面，通过CVC模式布局前沿项目，如参与设立深圳市罗湖东海睿智医药产业投资基金等，发挥“链主”作用整合资源，实现产业链协同共赢。
研发投入
重点聚焦两大方向
在医药研发服务行业竞争日益激烈、全球监管标准不断提升的背景下，研发投入是企业保持核心竞争力的关键。胡瑞连介绍，睿智医药的研发投入重点聚焦两大方向。
一方面是全方位研发平台的构建与升级，尤其是针对新模态药物的服务平台。睿智医药持续完善小核酸一站式平台，覆盖核酸药物临床前研发全链条，已构建起覆盖大核酸、小核酸、核苷类的全核酸创新性平台，形成了包含化学修饰、肝外递送、创新性单体在内的完善技术体系；同时，公司还前瞻性布局了抗体—寡核苷酸偶联物（AOC）、多肽—寡核苷酸偶联物（POC）等多方向平台。
另一方面，前沿技术平台发挥着赋能作用。在AI与药物研发结合领域，睿智医药拥有超过20年的研发经验积累，能够实现“干实验与湿实验紧密结合”，助力提升研发效率、缩短研发周期、降低研发成本。睿智医药还对北京哲源科技有限责任公司进行了战略性投资，整合双方的核心能力与资源，进一步赋能创新药研发。此外，公司与华东师范大学药学院合作搭建的超限智造平台，将应用于ADC偶联工艺与寡核苷酸单体合成，显著提升研发效率与产品收率。同时，公司也在积极探索类器官技术的业务赋能，与清华大学长庚医院董家鸿院士团队展开相关合作。
对于睿智医药的核心护城河，胡瑞连总结为三大方面：首先是全方位能力的研发技术平台护城河，公司拥有超过20年的研发经验与稳定团队，覆盖从药物靶点验证到商业化生产的创新药全链条，积累了近4000家客户；其次是从靶点到NDA的整包服务能力护城河，帮助公司实现差异化突围；最后是AI4S、超限智造等行业颠覆性创新与持续迭代能力，为公司长远发展提供技术支撑。
在全球化布局方面，睿智医药有着清晰的规划。胡瑞连表示，欧美成熟市场是公司订单的主要来源，占比达80%。睿智医药在美国波士顿新设实验室，强化北美专业商务团队，无缝对接FDA（美国食品药品监督管理局）监管逻辑和美国Biotech公司（生物科技公司）的研发需求；在英国，英国研发中心帮助公司更深入地融入欧洲EMA（欧洲药品管理局）监管体系，提供符合当地标准的本地化运营服务。
国内市场则是睿智医药的增长引擎。公司通过整包战略加CVC生态投资驱动，以资本为纽带深度绑定本土创新药企，成为客户的“共创伙伴”。
此外，睿智医药正在马来西亚建设“中马生物医药产业园”，打造集技术合作、产能输出与市场准入于一体的区域枢纽，服务东南亚并辐射更广阔的穆斯林市场，构建多元包容的国际化业务体系。
“我们希望以技术创新为桥梁，既助力中国创新药走向全球，也为全球医药研发提供更高效、更经济的中国方案。”胡瑞连表示，未来睿智医药将继续深耕全周期一体化服务，以技术革新驱动发展，朝着“成为全球生命科学领域创新者值得信赖的伙伴”的愿景，在全球医药研发创新赛道上持续深耕。
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